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傷口敷料桂械注準(zhǔn)20232180013基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“桂械注準(zhǔn)20232180013”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 桂械注準(zhǔn)20232180013 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 廣西博生生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 貴港市港北區(qū)西江產(chǎn)業(yè)園獅嶺路594號（19萬平米標(biāo)準(zhǔn)化廠房及配套設(shè)施）19幢廠房05號 |
| 生產(chǎn)地址 | 貴港市港北區(qū)西江產(chǎn)業(yè)園獅嶺路594號（19萬平米標(biāo)準(zhǔn)化廠房及配套設(shè)施）19幢廠房05號 |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 型號HPV-L1-E6/7-IgYI型規(guī)格2g/支2.5g/支3g/支4g/支5g/支 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品由生物凝膠和一次性使用陰道給藥器組成。其中生物凝膠主要由海藻酸鈉卡波姆三乙醇胺甘油明膠載體結(jié)構(gòu)均聚物（γ型）聚乙二醇4000依地酸二鈉輔以尼泊金甲酯鈉苯氧乙醇和純化水組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 1-阻斷生殖道高危人乳頭瘤病毒（HPV)感染阻止病原微生物定植用于降低高危人乳頭瘤病毒（HPV)載量防止宮頸病變發(fā)生。2-阻斷人乳頭瘤病毒（HPV)感染阻止皮膚病變降低物理治療后尖銳濕疣復(fù)發(fā)率。 |
| 審批部門 | 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
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