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桂械注準(zhǔn)20232140210基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“桂械注準(zhǔn)20232140210”基本信息
注冊證編號 桂械注準(zhǔn)20232140210   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 廣西嶺南醫(yī)藥科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 廣西玉林市仁厚鎮(zhèn)玉林市中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園仁厚路與康旺路交叉口東南側(cè)地塊一嶺南御泰藥業(yè)公司6號樓一樓、二樓西側(cè)
生產(chǎn)地址 廣西玉林市仁厚鎮(zhèn)玉林市中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園仁厚路與康旺路交叉口東南側(cè)地塊一嶺南御泰藥業(yè)公司6號樓一樓、二樓西側(cè)
產(chǎn)品名稱 痔瘡凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g、3g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、50g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由凝膠和容器組成。凝膠部分由羥乙基纖維素、卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水制備而成。容器為鋁塑復(fù)合材料管/鋁管/聚乙烯材料助推器。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)凝膠膜, 與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植,為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血癥狀。
審批部門 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-09-25
有效期至 2028-09-24

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