瓊械注準(zhǔn)20202140042基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“瓊械注準(zhǔn)20202140042”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	瓊械注準(zhǔn)20202140042 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	海南眾康悅醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	海南省海口市龍華區(qū)南海大道100號(hào)美國(guó)工業(yè)村2-5號(hào)廠房
生產(chǎn)地址	海南省?？谑旋埲A區(qū)南海大道100號(hào)美國(guó)工業(yè)村2-5號(hào)廠房
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	A1、A2型：A-O、A-C、A-S（22g、25g、30g）；B型：1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml；C型：3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g；D1、D2型：D-O、D-C、D-S（22g、25g、30g）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	A、D型：由透明質(zhì)酸鈉、純化水、甘油、PE9010、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、卡波姆、沉香純露、三乙醇胺及基材組成，基材為無紡布、蠶絲布、黑膜布，非無菌。B型：由透明質(zhì)酸鈉、純化水、甘油、PE9010、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、沉香純露及塑料瓶（配噴頭）組成，非無菌。C型：由透明質(zhì)酸鈉、純化水、甘油、卡波姆、PE9010、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、沉香純露、三乙醇胺及塑料瓶（配噴頭）或塑料管組成，非無菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于淺表創(chuàng)面防護(hù)、輕中度痤瘡的愈后皮膚及屏障受損皮膚的修復(fù)與護(hù)理，對(duì)敏感皮膚與激光光子治療術(shù)后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助作用。
審批部門	海南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020/9/12
有效期至	2025/9/11

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