湘械注準20222181225基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222181225”基本信息
注冊證編號	湘械注準20222181225 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南中禧醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
生產(chǎn)地址	湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
產(chǎn)品名稱	抗HPV生物蛋白功能敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	1g/支1.5g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支6g/支8g/支10g/支12g/支15g/支18g/支20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由抗HPV生物蛋白凝膠和給藥器組成?？笻PV生物蛋白凝膠由卡波姆酸酐化牛β-乳球蛋白甘油重組Ⅲ型人源化膠原蛋白羥苯甲酯和純化水組成。給藥器由聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植和HPV感染用于降低病原微生物和HPV病毒載量。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2022-07-01
有效期至	2027-06-30

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