湘械注準(zhǔn)20212182212基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212182212”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20212182212 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓13層13107室
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓13層13107室
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用婦科凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	2g3g3.5g4g5g6g8g10g15g20g25g30g40g50g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由凝膠和凝膠推助器組成。凝膠由卡波姆甘油丙二醇?xì)溲趸c低聚異麥芽糖重組人源膠原蛋白和純化水組成;凝膠推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在陰道壁形成一層凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。適用于細(xì)菌性陰道炎念珠菌性陰道炎霉菌性陰道炎以及ⅠⅡ度宮頸糜爛的護(hù)理。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021-12-07
有效期至	2026-12-06

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