湘械注準20212181520基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20212181520”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20212181520 [查看相關產(chǎn)品信息] |
注冊人名稱 | 樂克抗體(湖南)醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號2號科研樓1樓2樓6樓 |
生產(chǎn)地址 | 長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號2號科研樓1樓2樓6樓 |
產(chǎn)品名稱 | 抗人乳頭瘤病毒(HPV)凝膠敷料 [查看相關產(chǎn)品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 本產(chǎn)品由卵黃免疫球蛋白(IgY)凝膠、凝膠給藥裝置組成。凝膠的成分為HPV特異性IgY、羥乙基纖維素、甘油、檸檬酸、山梨酸鉀和純化水。凝膠給藥裝置為填塞式,由聚乙烯材料制成。 |
適用范圍/預期用途 | 用于降低局部HPV載量。非無菌產(chǎn)品,一次性使用。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2021-08-05 |
有效期至 | 2026-08-04 |
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