湘械注準(zhǔn)20222182201基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222182201”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20222182201 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南今華生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)人民東路二段189號(hào)中部智谷3棟603
生產(chǎn)地址	中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)人民東路二段189號(hào)中部智谷3棟603
產(chǎn)品名稱(chēng)	卡波姆陰道填塞凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠(卡波姆 940、甘油、三乙醇胺、辛酰羥肟酸、甘油辛酸酯、1,2 己二醇、純化水)與推進(jìn)器組成，推注器由保護(hù)帽和管體組成，采用聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。緩解分泌物增多、膿樣帶下癥狀，也可減輕局部炎癥程度，縮小宮頸腐爛面。宮頸炎、陰道炎有上述癥狀者均適用。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/12/26
有效期至	2027/12/25

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