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湘械注準20242180853基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20242180853”基本信息
注冊證編號 湘械注準20242180853   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層)
生產(chǎn)地址 湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用婦科凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和推注器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羥苯甲酯、依地酸二鈉和純化水組成。推注器由聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。用于慢性宮頸炎、陰道炎的輔助治療。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2024-09-11
有效期至 2029-09-10

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