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湘械注準(zhǔn)20212181722基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212181722”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20212181722   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱 抗HPV凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 1.5g/支、1.8g/支、2.0g/支、2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.3g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支、8.0g/支、10.0g/支、12.0g/支、15.0g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品由抗HPV β-葡聚糖敷料和給凝膠器兩部分組成，其中抗HPV β-葡聚糖敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉、苯甲醇及純化水組成，給凝膠器由聚丙烯材料或聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于降低局部HPV載量。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-09-16
有效期至 2026-09-15

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