湘械注準(zhǔn)20242140730基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20242140730”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20242140730 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產(chǎn)地址	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組貽貝粘蛋白敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	按裝量不同分為：3mL、5mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、26mL、30mL、50mL、55mL、60mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL共24種規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由醫(yī)用重組貽貝粘蛋白敷料和PET瓶或玻璃瓶或PE包裝組成。醫(yī)用重組貽貝粘蛋白敷料由重組貽貝粘蛋白、甘油、羥苯甲酯、卡波姆、三乙醇胺和純化水制成，蛋白含量為0.5mg/mL。產(chǎn)品采用輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-08-09
有效期至	2029-08-08

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