湘械注準(zhǔn)20242140041基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20242140041”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20242140041 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產(chǎn)地址	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	1g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、260g/支、280g/支、300g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由重組膠原蛋白敷料和盛裝容器組成，重組膠原蛋白敷料由重組膠原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、依地酸二鈉、羥苯丙酯鈉和純化水組成。盛裝容器為鋁質(zhì)藥用管。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品通過在皮膚表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如小創(chuàng)口、擦傷、切割傷）的覆蓋及周圍皮膚的護(hù)理；適用于激光術(shù)后創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-01-18
有效期至	2029-01-17

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