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湘械注準20212182079基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20212182079”基本信息
注冊證編號 湘械注準20212182079   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南鵬升生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 岳陽經(jīng) 濟技術開發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓)
生產地址 岳陽經(jīng) 濟技術開發(fā)區(qū)白石嶺南路康王工業(yè)園(岳陽高科安防工業(yè)園有限公司A棟2樓)
產品名稱 卡波姆陰道阻隔凝膠敷料  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
結構及組成/主要組成成分 產品由陰道推助器和阻隔凝膠組成。其中陰道推助器由聚丙烯材料制成;阻隔凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖和純化水組成。產品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應。一次性使用。
適用范圍/預期用途 通過凝膠將陰道壁與外界物理隔離,用于宮頸糜爛、慢性宮頸炎的輔助治療。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021/11/18
有效期至 2026/11/17

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