湘械注準(zhǔn)20212142381基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212142381”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20212142381 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào)
生產(chǎn)地址	湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào)、4號(hào)棟廠房201號(hào)、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)中青路1189號(hào)倉(cāng)庫(kù)2二樓C庫(kù)
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用皮膚敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：根據(jù)產(chǎn)品形狀分為橢圓形（T）、方形（F）、眼貼形（YT）。規(guī)格：T（20cm×19cm、22cm×19cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、30cm×25cm、40cm×35cm）；F（5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、15cm×15cm、10cm×20cm、10cm×40cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、21cm×24cm、25cm×25cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、40cm×50cm、40cm×60cm）；YT（7cm×4cm、9cm×5cm、10cm×6cm）。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品為透明或半透明的濕潤(rùn)成形膜，是由保濕液和無(wú)紡布制成的濕潤(rùn)敷料，保濕液由聚乙烯醇、卡波姆、純化水制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品覆蓋在皮膚表面形成保護(hù)層，起保濕補(bǔ)水、吸收創(chuàng)面滲出液和物理保護(hù)屏障作用，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/8/16
有效期至	2026/12/30

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