湘械注準20222180586基本信息

境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222180586”基本信息
注冊證編號	湘械注準20222180586 [查看相關產品信息]
注冊人名稱	湖南天根樂微君科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省寧鄉(xiāng)高新技術產業(yè)園區(qū)金水西路066號
生產地址	湖南省寧鄉(xiāng)高新技術產業(yè)園區(qū)金水西路066號10棟B區(qū)
產品名稱	醫(yī)用陰道修護凝膠 [查看相關產品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Ⅰ型（給凝膠器）：1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3g/支、3.5 g/支、4 g/支、4.5 g/支、5g/支、10g/支。Ⅱ型（擠壓式軟管）：5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25 g/支、30 g/支、35 g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。
結構及組成/主要組成成分	產品由羥乙基纖維素、重組Ⅲ型人源膠原蛋白、β-葡聚糖、甘露聚糖、乳酸、檸檬酸、酒石酸氫鉀、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉及純化水組成。I型產品采用給凝膠器包裝；II型產品采用軟管包裝。
適用范圍/預期用途	通過在陰道及宮頸粘膜上形成一層保護性凝膠膜，阻止病原微生物定植，起覆蓋和防護作用。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2022/8/29
有效期至	2027/4/6

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