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湘械注準20222181066基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222181066”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222181066   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
生產地址 衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
產品名稱 抗HPV β-葡聚糖功能敷料  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。
結構及組成/主要組成成分 產品由凝膠和給凝膠器兩部分組成,其中凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺及純化水組成。給凝膠器由聚丙烯材料制成。
適用范圍/預期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植,降低HPV病毒載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/6/13
有效期至 2027/6/12

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