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湘械注準20202141042基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20202141042”基本信息
注冊證編號 湘械注準20202141042   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 長沙海潤生物技術有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產業(yè)園A4棟5-8層
生產地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產業(yè)園A4棟5-8層
產品名稱 一次性使用醫(yī)用口罩  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號：平面型耳掛式（無菌型）、平面型耳掛式（非無菌型）、平面型綁帶式（無菌型）、平面型綁帶式（非無菌型）；規(guī)格：110mmⅹ70mm、120mmⅹ80mm、130mmⅹ80mm、145mmⅹ90mm、165mmⅹ90mm、170mmⅹ95mm、175mmⅹ95mm、180mmⅹ95mm、190mmⅹ95mm。
結構及組成/主要組成成分 由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體為三層結構，內、外層為無紡布、過濾層為熔噴布。產品分為無菌或非無菌供應，無菌型口罩經環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途 適用于佩戴者（無菌型僅用于成人）在無體液和噴濺風險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-06-01
有效期至 2025-05-31

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