湘械注準(zhǔn)20212182306基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20212182306”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20212182306 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)東U谷.長沙望城產(chǎn)業(yè)綜合體項(xiàng)目A5棟102室 |
生產(chǎn)地址 |
長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)東U谷.長沙望城產(chǎn)業(yè)綜合體項(xiàng)目A5棟102室 |
產(chǎn)品名稱 |
抗HPV生物蛋白敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由一次性推助器和敷料組成,敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和純化水組成。推助器材質(zhì)為高密度聚乙烯(HDPE),由針筒式外管和助推桿組成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于降低局部HPV載量。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022/5/30 |
有效期至 |
2026/12/21 |
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