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湘械注準(zhǔn)20222182155基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222182155”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222182155   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南中科康械科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六1414號(hào)
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六1414號(hào)
產(chǎn)品名稱 卡波姆陰道阻菌凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由陰道推助器和阻菌凝膠組成。其中陰道推助器由聚丙烯材料制成;阻菌凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖和純化水組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng)。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 通過凝膠將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/12/1
有效期至 2027/11/30

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