湘械注準(zhǔn)20202140193基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20202140193”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20202140193 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉(xiāng)青林村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工業(yè)園內(nèi)
生產(chǎn)地址	湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉(xiāng)青林村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工業(yè)園內(nèi)
產(chǎn)品名稱	一次性使用醫(yī)用口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號分為平面掛耳型（無菌型）、平面掛耳型（非無菌型）、平面系帶型（無菌型）、平面系帶型（非無菌型）；規(guī)格：17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體、鼻夾和口罩帶組成，口罩體內(nèi)外層由醫(yī)用非織造布制成，中間層為聚丙烯熔噴布材料，鼻夾為可彎折的鋁制金屬，口罩帶的耳帶為彈性松緊帶，口罩帶的系帶為非織造布。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng)，無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于佩戴者在無體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。無菌型僅適用于成人。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020-08-28
有效期至	2025-08-27

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