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湘械注準20212142308基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20212142308”基本信息
注冊證編號 湘械注準20212142308   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南苗特藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓15層1512室
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓15層1512室
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護貼  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Ⅰ型：8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋。Ⅱ型：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。
結構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由非織造布和修護液組成，其中修復液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、尼泊金丙酯、矯味劑（薄荷腦）和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應。
適用范圍/預期用途 用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021/12/22
有效期至 2026/12/21

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