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蘇械注準(zhǔn)20222181851基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20222181851”基本信息
注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20222181851   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 南京東萬生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 南京市江北新區(qū)中山科技園博富路9號15幢第二層
生產(chǎn)地址 南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層,南京市中山科技園博富路9號15幢
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、200g、300g、500g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠為高分子凝膠噴劑，由凝膠、噴瓶和導(dǎo)管組成。凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、低聚異麥芽糖、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、三乙醇胺適量及純化水組成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-10-13
有效期至 2027-10-12

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