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境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“蘇械注準20192140732”基本信息
注冊證編號 蘇械注準20192140732   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 鹽城元杰塑業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)響坎河東側(cè)鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建安路與秋實路交叉口
生產(chǎn)地址 響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)響坎河東側(cè)鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建安路與秋實路交叉口
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌凝膠給藥器  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 I型II型III型3g5g10g
結(jié)構及組成/主要組成成分 一次性使用無菌凝膠給藥器按結(jié)構型式不同分為Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型。Ⅰ型給藥器由套筒芯桿護套和活塞組成。Ⅱ型給藥器由套筒芯桿和活塞(選配)組成。Ⅲ型給藥器由套筒芯桿護套和后蓋組成。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應無菌。給藥器采用符合YY/T0114-2008中規(guī)定的醫(yī)用輸液輸血注射器具用聚乙烯專用料或采用符合YY/T0242-2007中規(guī)定的醫(yī)用輸液輸血注射器具用聚丙烯專用料制成?;钊捎梅蟉Y/T0243-2016中規(guī)定的天然橡膠制成。
適用范圍/預期用途 供臨床婦科陰道內(nèi)給藥用。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-07-01
有效期至 2024-06-30
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
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