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贛械注準(zhǔn)20232180039基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“贛械注準(zhǔn)20232180039”基本信息
注冊證編號 贛械注準(zhǔn)20232180039   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 南昌輝正生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南昌市高新開發(fā)區(qū)艾溪湖北路688號1號樓西二層
生產(chǎn)地址 南昌輝正生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品名稱 陰道阻菌凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號規(guī)格3g/支4g/支5g/支8g/支10g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 陰道阻菌凝膠是由凝膠和一次性使用推進器兩部分組成凝膠由聚卡波非卡波姆甘油苯扎氯銨氫氧化鈉及純化水組成;一次性使用推注器由護套套筒芯桿后蓋組成為非無菌產(chǎn)品。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。
審批部門 江西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-02-22
有效期至 2028-02-21

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