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吉械注準20212180626基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“吉械注準20212180626”基本信息
注冊證編號 吉械注準20212180626   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 延吉市鴻運街955號
生產(chǎn)地址 延吉市鴻運街955號
產(chǎn)品名稱 陰道填塞凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、4.5G/支、5G/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成;一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管。
適用范圍/預期用途 在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,阻止病原微生物定植。適用于縮小糜爛面、促進宮頸糜爛面的愈合、減少局部炎癥程度,減少白帶增多,改善疼痛、血樣、膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021/12/31
有效期至 2026/12/30

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