吉械注準20212180626基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“吉械注準20212180626”基本信息 | |
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注冊證編號 | 吉械注準20212180626 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
注冊人名稱 | 吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 延吉市鴻運街955號 |
生產(chǎn)地址 | 延吉市鴻運街955號 |
產(chǎn)品名稱 | 陰道填塞凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、4.5G/支、5G/支 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成;一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管。 |
適用范圍/預期用途 | 在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,阻止病原微生物定植。適用于縮小糜爛面、促進宮頸糜爛面的愈合、減少局部炎癥程度,減少白帶增多,改善疼痛、血樣、膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。 |
審批部門 | 吉林省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2021/12/31 |
有效期至 | 2026/12/30 |
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