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湘械注準(zhǔn)20222182170基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222182170”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222182170   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號(hào)樓三層
生產(chǎn)地址 二類(lèi)械字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車(chē)間
產(chǎn)品名稱(chēng) 抗HPV婦科凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 0.3g/支0.5g/支0.7g/支1g/支1.5g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支10g/支20g/支30g/支40g/支50g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由一次性推注器和阻菌凝膠組成。阻菌凝膠由卡波姆酸酐化牛β-乳球蛋白甘油三乙醇胺和純化水組成一次性推注器由聚酯(PET)材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于降低宮頸局部HPV病毒載量。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-12-07
有效期至 2027-12-06

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