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湘械注準(zhǔn)20222181942基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222181942”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222181942   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南國械生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱 抗HPV生物蛋白凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 3g5g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由酸酐化牛B-乳球蛋白卡波姆甘油B-葡聚糖二乙醇胺純化水和推注器或塑料管進(jìn)行灌裝組成推注器由聚乙烯(PE)聚內(nèi)烯(PP)材料制成塑料管中聚酷(P)高密度聚乙烯(HDPE)/聚內(nèi)烯(PP)制成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理限離從而阻止病原微生物定棺阻斷生殖道高危HPV感染用于降低HPV載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-10-26
有效期至 2027-10-25

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