湘械注準(zhǔn)20232141308基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232141308”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232141308 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	汝城縣三星工業(yè)園
生產(chǎn)地址	湖南省郴州市汝城縣三星工業(yè)園A8棟2-4層；A2棟1層、4層
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	Ⅰ型(圓形)：15cm×18cm、16cm×19cm、20cm×20cm、20cm×23cm、20cm×25cm、20cm×30cm、22cm×25cm、22cm×30cm、25cm×25cm、25cm×30cm；Ⅱ型(矩形)：4.5cm×6.5cm、6cm×6cm、6cm×9cm、6cm×12cm、6cm×16cm、7.5cm×6cm、7.5cm×10cm、7.5cm×18.5cm、8.5cm×18.5cm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本品由膠原蛋白溶液（重組膠原蛋白、甘油、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、純化水）和基材無紡布組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于非慢性創(chuàng)面（手術(shù)后縫合創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-12-29
有效期至	2028-12-28

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