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湘械注準(zhǔn)20232141225基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20232141225”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232141225   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 長沙海潤生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組膠原蛋白敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 型號(hào):T型、F型、Y型;規(guī)格:3g、4g、5g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由重組膠原蛋白原液和非織造布基材組成,封裝于鋁塑袋中。重組膠原蛋白原液由重組膠原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、黃原膠、乙二胺四乙酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉、純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌,無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、I 度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)及周圍皮膚的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-12-20
有效期至 2028-12-19

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