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湘械注準(zhǔn)20182140111基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20182140111”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20182140111   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南仁馨生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址 長沙市高新區(qū)麓谷國際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房,4樓401-403
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用痔瘡凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Ⅰ型:3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6gⅡ型:15g、20g、30g、50gIII型:15g、20g、30g、50g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品由殼聚糖鹽酸鹽、重組膠原蛋白、甘油、纖維素、苯甲醇、清涼劑、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)和純化水制而成的凝膠和醫(yī)用高分子材料制成的推注器或藥用鋁(塑)管加導(dǎo)入器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于改善內(nèi)痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/11/2
有效期至 2026/11/1

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