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湘械注準(zhǔn)20212180785基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212180785”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20212180785   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉(xiāng)青林村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工業(yè)園內(nèi)
生產(chǎn)地址 湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉(xiāng)青林村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工業(yè)園內(nèi)
產(chǎn)品名稱(chēng) 抗HPV生物蛋白敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 HPVⅠ型：3.0g/支、3.5g/支、4.2g/支、5.0g/支；HPVⅡ型：6.0g/支、8.0g/支；HPVⅢ型：10g/支、20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 抗HPV生物蛋白敷料由敷料和包裝容器兩部分組成。敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和純化水組成；包裝容器根據(jù)型號(hào)不同，分為推注器和鋁塑軟管。推注器采用醫(yī)用PP材料制成，結(jié)構(gòu)包括管體、推桿、保護(hù)帽和后蓋。鋁塑軟管為聚乙烯/鋁/聚乙烯材料，結(jié)構(gòu)包括管身、管肩和管蓋。
適用范圍/預(yù)期用途 用于降低局部HPV載量。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-05-10
有效期至 2026-05-09

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